Меры направлены на устранение дефицита препаратов
Совет Евразийской экономической комиссии принял пакет временных специальных мер в сфере обращения лекарственных средств. Об этом сообщает ЕЭК.
Уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран Евразийского экономического союза вправе устанавливать специальный порядок регистрации препаратов в случае дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия. Решение совета позволяет автоматически продлить до конца 2023 года действие всех выданных в соответствии с правом ЕАЭС разрешительных документов, то есть регистрационных удостоверений лекарственных средств и сертификатов соответствия GMP Союза производственных площадок.
Эти нормы позволят сократить период вывода лекарственных препаратов на рынок, исключить риски, связанные с возникновением дефицита лекарств на регистрационном этапе. Принятый пакет мер носит временный характер, и его действие сохраняется до 31 декабря 2023-го.
Кроме того, утвержден второй протокол по внесению изменения в соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. Документ предусматривает возможность регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2022 года.
Продление переходного периода национальной регистрации медизделий учитывает предложения их производителей. Оно позволяет в том числе оперативно принимать на национальном уровне специальные меры поддержки рынка в связи с введением ограничительных мер экономического характера в отношении отдельных государств ЕАЭС.
Протокол начинает применяться в странах союза, у которых установлен режим временного применения международных актов с момента его официального опубликования.
